近期，国家药监局综合司公示了2023年医疗器械行业标准制修订计划项目。其中强制性行业标准制修订项目计划15项，推荐性行业标准制修订项目计划12项。作为一种重要的医疗产品，医疗器械的品质和安全性直接关系到人民的健康和安全。

       某调查机构发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。因此，加强医疗器械行业标准的制定和修订，填补行业空白、促进医疗器械行业的健康发展具有非常重要的意义。

国家药监局综合司关于2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

       根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2023年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2023年117项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。

       公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日

       电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2023年行业标准制修订项目反馈意见”）

国家药监局综合司

2023年5月10日

2023年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划.doc

2023年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划.doc