中药/中药质量标准提升服务
新版药典对对多种中药品种增加了重金属、农药残留、二氧化硫、黄曲霉毒素等的要求, 广州汇标检测技术中心可以根据客户需求依据《中国药典》等相关方法对客户送检样品进行检测,同时本中心建立了灵活的机制快速地为广大客户提供有效成分含量的检测。
在中成药质量标准提升服务
随着科技的进步与发展,药品质量控制与检验技术也在不断进步与发展。为保障公众安全有效用药,积极应用现代药品质量控制与检验技术,国家食品药品监管局作出了“提高国家药品标准行动计划”的战略决策,并在国家药典委员会的具体组织下全面开展,中成药成为首先实施的药品类别。广州汇标检测技术中心依据《中成药质量标准指导原则和技术要求》为广大企业、医院提供提升质量标准方法学开发、验证服务,在广大客户的支持下本中心已经完成100多个处方质量标准起草、提升的任务,建立了完善的服务流程可以为客户提供定制化服务。
产品 |
类别 |
检测项目 |
中药材/药品/中成药/保健食品 |
重金属 |
铅、镉、砷、汞、铜 |
重金属检查、砷盐检查、铁盐检查、《中华人民共和国药典》2015版 原子吸收分光光度法等 |
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农药残留 |
有机氯农药残留 六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC,δ-BHC);滴滴涕(DDT)(PP'-DDE,PP'-DDD,OP'-DDT,PP'-DDT),五氯硝基苯 |
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拟除虫菊酯农药残留 氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯 |
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有机磷农药残留 对硫磷、甲基对硫磷、乐果、氧化乐果、甲胺磷、久效磷、二嗪农、乙硫磷、马拉硫磷、杀扑磷、敌敌畏、乙酰甲胺磷 |
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微生物 |
无菌检查法、微生物限度检查法(细菌、霉菌及酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群、乙型副伤寒沙门菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌) |
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一般项目 |
二氧化硫(硫磺)、干燥失重、水分、灰分、pH值、杂质、氯化物、炽灼残渣、一般鉴别、 |
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质量标准提升 |
含量测定方法研究、验证(高效液相色谱法、气相色谱法、风光光度法、气相色谱质谱联用法);薄层鉴别方法研究、验证;指纹图谱研究、验证 |
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违法添加西药 |
壮阳药、降糖药、镇静安神药、减肥药、抗风湿药、消肿止痛药、性激素等 |
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含量测定 |
《中华人民共和国药典》高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法、气相色谱质谱联用法、原子吸收分光光度法等已经建立了200多种有效成分的检测能力 |
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毒理实验 |
兔热原试验、溶血试验、皮肤刺激、皮肤过敏、经口毒性、细胞毒性等 |
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香港《中醫藥條例》中药注册制度 要求安全资料 |
铅、镉、砷、汞 |
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农药残留 9组20种 艾氏剂及狄试剂,氯丹,滴滴涕(DDT)(PP'-DDE,PP'-DDD,OP'-DDT,PP'-DDT),异狄试剂、七氯(heptachlor&heptachlor epoxide)、六氯苯、六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,δ-BHC,林丹,五氯硝基苯(quintozene, pentachloroaniline, methyl pentachlorophenyl sulphide) |
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微生物限度检查法 细菌、霉菌及酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单细胞 |
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急性毒性、长期毒性、局部毒性、致突变实验、致癌实验、生殖毒性实验 |
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